La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la aprobación para la comercialización en México de dos vacunas contra COVID-19: Spikevax de ModernaTx y Comirnaty de Pfizer.
Un Proceso Regulatorio Innovador en América Latina
Este hito marca la primera vez que se otorga registro sanitario para vacunas COVID-19 en América Latina, tras un procedimiento regulatorio único a nivel mundial. Cofepris recibió cuatro solicitudes, de las cuales dos han completado el proceso.
Riguroso Análisis y Evaluación Transparente
Las vacunas fueron aprobadas tras un exhaustivo análisis técnico y evaluación del desempeño clínico por parte de expertos de Cofepris y el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) en sesiones públicas. Los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron con todos los estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos.
Comercialización en México y Acceso Universal
Con el registro sanitario otorgado, estas vacunas estarán disponibles para su venta en México, garantizando un acceso equitativo para todos los ciudadanos y eliminando la necesidad de intermediarios.
Recomendaciones de Uso Responsable
Cofepris enfatiza la importancia del uso responsable de estas vacunas, advirtiendo sobre los riesgos de su uso indiscriminado. Subraya que la administración de estos biológicos debe ser siempre bajo supervisión médica.
